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生物制品管理制度作文 预防性生物制品管理制度文案：
生物制品管理制度（一）
第一条 为加强生物制品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院的有关行政法规，特制订本规定。
第二条 生物制品是药品的一大类别。生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。它包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免
疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、ＤＮＡ重组产品、体外免疫试剂等。
第三条 生物制品由卫生行政部门统一管理，并依法实施监督。凡在中华人民共和国境内研制、生产、经营民用生物制品的各单位均适用本规定。在现行体制下，抗生素、激素、酶仍按一般药品进行管理。
第四条 新生物制品的研制和审批按部颁《新生物制品审批办法》及有关规定的要求办理。除体外诊断试剂的临床验证外，其它制品未经批准，不得临床使用。
第五条 新建生物制品生产企业，需事先向卫生部提出申请报告和可行性研究报告，经所在地的省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出初审意见，报卫生部审批。经批准项目均须按卫生部颁发的ＧＭＰ规定设计和施工；建成后由卫生部会同省、自治区、直辖市卫生行政部门联合验收。
经验收合格单位，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发《药品生产企业许可证》。
第六条 已有产品的生物制品生产企业增添新品种，需向卫生部提出申请，经批准后按ＧＭＰ规定新建或改建车间。由卫生部会同省级卫生行政部门验收合格后，准予增加新品种。
第七条 经验收合格的生产单位，按所生产品种的制造检定规程连续生产三批产品，在自检合格后，将生产检定记录和样品送中国药品生物制品检定所审查和检定。卫生部根据检定所的报告核发《药品生产批准文号》。
第八条 由卫生部生物制品标准化委员会制订，卫生部审批、颁发的《中国生物制品规程》是国家对生物制品生产和检定的基本要求。任何单位和个人不得改变《生物制品规程》的技术规定。凡不符合《生物制品规程》要求的制品，一律不准生产、销售。
第九条 生物制品标准由卫生部制订、颁发，各级地方和部队不得自行制订标准。
第十条 各类医疗卫生单位的制剂室均不得配制生物制剂。
第十一条 中国药品生物制品检定所负责对卫生部直属生物制品企业直接抽验；必要时对地方和军内生物制品企业的产品进行监督检验；负责防疫制品和其它制品疑难项目的进口检验；制备和分发生物制品国家标准品，其它单位不得制售国家标准品。
第十二条 各省、自治区、直辖市的药品检验所负责本行政区域内地方和军内生物制品企业产品的日常抽验工作。凡不能做的项目可送中国药品生物制品检定所检验。
各级生物制品检验部门有权向卫生行政部门直接反映制品质量问题，也可越级反映。
第十三条 使用生物制品造成的异常反应或事故的具体处理办法，由卫生部另行制订。
第十四条 经营生物制品应具备相应的冷藏条件和熟悉经营品种的人员。经营生物制品单位由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批和发证。
第十五条 用于预防传染病的菌苗、疫苗等生物制品，按《中华人民共和国传染病防治法实施办法》规定，由各省、自治区、直辖市卫生防疫机构统一向生物制品生产单位订购，其它任何单位和个人不得经营。
第十六条 进口生物制品，均需由卫生部审批、核发《进口药品注册证》。省、自治区、直辖市进口血液制品和防疫制品，需逐次报当地卫生行政部门初审，并由卫生部核准。
第十七条 出口防疫用的生物制品均需报卫生部批准。其它品种的生物制品出口，按进口国的要求办理有关手续。
第十八条 国家和省、自治区、直辖市卫生行政部门和药品监督员（或特聘专家）按照《药品管理法》、ＧＭＰ、《中国生物制品规程》和本规定等法律、规章对本行政区域内生物制品生产和经营单位实施监督检查。
第十九条 本规定由卫生部负责解释。
第二十条 本规定自颁布之日起执行。
生物制品管理制度（二）
预防性生物制品是预防控制乃至消灭疾病的主要武器。为规范医院预防性生物制品管理，确保免疫规划的实施和预防接种的安全性、有效性，保护人民身体健康。根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》、《全国疾病预防控制工作规范》、《预防用生物制品生产供应管理办法》等法律法规及有关规定，结合医院实际，制定本规定。
一、根据免疫计划、接种人数、冷链贮存条件领、购疫苗。疫苗必须从县疾控中心等法定渠道领、购。
二、冷链设备、器材专物专用。疫苗要在规定的温度条件下贮存、运输。BCG、DPT、DT和HBV、RV在2-8℃贮存和运输，OPV和MV需在-20℃～8℃的条件下贮存和运输。
三、各种疫苗必须避免阳光直射，按品名、批号分类，整齐存放，并按照效期长短、购药先后，有计划地使用，以减少疫苗的浪费。
四、疫苗要有专人管理，管理人员不得随意私自发放疫苗，任何人不得以任何借口索要疫苗。
五、严格疫苗领发手续，设立疫苗专用帐本，做到帐、苗相符。
六、对疫苗登记项目应齐全、完整。登记内容包括疫苗的名称、生产单位、规格、数量、批号、效期、领发人签名 及日期。
七、要定期清点核查，避免过期失效，杜绝任何事故的发生。过期制品应及时砸碎销毁（药剂科、预防保健科、预防接种室、保卫科等相关人员参与），并做好记录。
八、预防性生物制品必须严格按照上级规定的对象、剂量、接种方法、时间要求进行接种，杜绝错种、漏种、误种及接种事故的发生。
九、被接种人和家属有权了解预防性生物制品的进货渠道，并可以拒绝接种非正常渠道供应的预防性生物制品。
十、对违反本规定的科室和个人，按照《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规和有关规定进行处罚。
生物制品管理制度（三）
第一章总则
第一条为了加强兽用生物制品管理工作，根据《兽药管理条例 》和《兽药管理条例实施细则》，制定本办法。
第二条凡在我国境内从事兽用生物制品研究、生产、经营、进出口、监督、使用等活动的单位和个人，必须遵守本办法。
第三条兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的，其效价或安全性必须采用生物学方法检定的，用于动物传染病和其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等。其中疫（菌）苗、类毒素为预防用生物制品。
农业部根据需要可以增减预防用生物制品的种类。
第四条农业部负责全国兽用生物制品的管理工作。县级以上人民政府农牧行政管理机关负责辖区内兽用生物制品的管理工作。
第二章生产管理
第五条开办兽用生物制品生产企业（含科研、教学单位的生物制品生产车间和三资企业）（下同）的单位必须在立项前提出申请，经所在地省、自治区、直辖市农牧行政管理机关（以下简称省级农牧行政管理机关）提出审查意见后报农业部审批。
第六条经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照《兽药生产质量管理规范》（以下简称兽药GMP）规定进行设计和施工。
农业部负责组织兽用生物制品生产企业的GMP验收工作，并核发《兽药GMP合格证》。省级农牧行政管理机关凭《兽药GMP合格证》核发《兽药生产许可证》。
本办法实施前已经取得《兽药生产许可证》的兽用生物制品生产企业必须按照兽药GMP规定进行技术改造，并在农业部规定期限内达到兽药GMP标准。
禁止任何未取得生产兽用生物制品《兽药生产许可证》的单位和个人生产兽用生物制品。
第七条兽用生物制品生产企业必须设立质量管理部门（以下简称质管部），负责本企业产品的质量检验及生产过程的质量监督工作。
质管部应当配备相应的技术人员。质管部人员不得兼任其他行政或生产管理职务。
质管部应当有与生产规模、品种、检验项目相适应的实验室、仪器设备和管理制度等。
第八条兽用生物制品生产企业所生产的兽用生物制品必须取得产品批准文号。
第九条兽用生物制品生产企业必须严格按照兽用生物制品国家标准或农业部发布的质量标准进行生产和检验。
第十条兽用生物制品制造与检验所用的菌（毒、虫）种等应采用统一编号，实行种子批制度，分级制备、鉴定、保管和供应。
第十一条兽用生物制品生产与检验所用的原材料及实验动物等应符合国家兽药标准、专业标准或标准化管理部门发布的相关规定。
第十二条兽用生物制品的说明书及瓶签内容必须符合国家标准或农业部标准的规定。
第十三条国家对兽用生物制品实行批签发制度。
兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品，必须将每批产品的样品和检验报告报中国兽医药品监察所。产品的样品可以每15日集中寄送一次。中国兽医药品监察所在接到生产企业报送的样品和质量检验报告7个工作日内，作出是否可以销售的判定，并通知生产企业。
对于中国兽医药品监察所认为有必要进行复核检验的，可以在中国兽医药品监察所或其指定的单位、场所进行复核检验。复核检验必须在中国兽医药品监察所接到企业报送的样品和质量检验报告2个月内完成。复核检验结束后，由中国兽医药品监察所作出判定，并通知生产企业；当对产品作出不合格判定时，应当同时报告农业部。
生产企业取得中国兽医药品监察所的“允许销售通知书”后，方可按本办法第三章的规定进行销售。
第十四条国家提倡和鼓励研究、教学单位通过技术转让、有偿服务或技术入股等形式与兽用生物制品生产企业进行合作。
第十五条用于紧急防疫的兽用生物制品，由农业部安排生产，严禁任何其他部门和单位以“紧急防疫”等名义安排生产兽用生物制品。
第三章经营管理
第十六条预防用生物制品由动物防疫机构组织供应。
第十七条供应预防用生物制品的动物防疫机构应当具备与供应品种相适应的储藏和运输条件及相应的管理制度，并必须取得省级农牧行政管理机关核发的可以经营预防用生物制品的《兽药经营许可证》。
第十八条供应预防用生物制品的动物防疫机构可以向兽用生物制品生产企业、进口兽用生物制品总代理商或者其他已取得经营预防用生物制品《兽药经营许可证》的动物防疫机构采购预防用生物制品。
第十九条供应预防用生物制品的动物防疫机构对购入的生物制品必须核查其包装、生产单位、批准文号、产品生产批号、规格、失效期、产品合格证、进货渠道等，并应当有书面记录。
第二十条具备下列条件的养殖场可以向所在地县级以上人民政府农牧行政管理机关提出自购疫苗的申请。经审查批准后，可以向兽用生物制品生产企业、进口兽用生物制品总代理商和具有供应资格的动物防疫机构订购本场自用的预防用生物制品。
（一）具有相应资格的兽医技术人员，能独立完成本场的防疫工作；
（二）具有与所需制品的品种、数量相适应的运输、储藏条件；
（三）具有购入验收、储藏保管、使用核对等管理制度。
县级以上人民政府农牧行政管理机关必须在收到申请的30个工作日内作出是否同意的答复。当作出不同意的答复时，应当说明理由。
第二十一条经营非预防用生物制品的企业应当具备相应的储藏条件和相应的管理制度，由省级农牧行政管理机关审批并核发《兽药经营许可证》。《兽药经营许可证》应当注明经营范围。
第四章新生物制品研制阶段的管理
第二十二条兽用新生物制品的研究、田间试验及区域试验，必须严格遵守《兽用新生物制品管理办法》的规定。
第二十三条严禁未经批准擅自进行田间试验和区域试验。擅自进行田间试验和区域试验的，其试验结果不予认可。
第二十四条省级农牧行政管理机关批准区域试验时，必须注明试验范围和试验期限，并报农业部备案。
区域试验由试验所在地县以上农牧行政管理机关或其指定的单位负责监督实施。严禁任何实施监督的单位和个人收取费用。
田间试验和区域试验不符合规定的，其试验结果不予认可。
第二十五条兽用新生物制品的中间试制必须在已取得《兽药生产许可证》的兽用生物制品生产企业进行。
第二十六条研制单位在进行兽用新生物制品的田间试验和区域试验时，不得收取费用，试验损耗费用及造成的损失由研制单位承担。
收取费用的，视为经营。
第五章进出口管理
第二十七条外国企业在中国销售其已经在我国登记的兽用生物制品时，必须委托中国境内一家已取得相应《兽药经营许可证》的企业作为总代理商。
外国企业驻中国办事机构不得从事进口兽用生物制品的销售活动。
第二十八条进口已在我国登记的或进口少量用于科学研究而尚未登记的兽用生物制品，进口单位必须按照《进口兽药管理办法》的规定进行申请，取得农业部核发的《进口兽药许可证》后，方可进口。
严禁任何单位和个人未经农业部批准擅自进口兽用生物制品。
第二十九条对国家防疫急需、国内尚不能满足供应的未登记产品的进口，由农业部审批。该类产品只限自用，不得转让、销售。
第三十条进口兽用生物制品的单位必须按照《进口兽药许可证》载明的品种、生产厂家、规格、数量和口岸进货，由接受报验的口岸兽药监察所进行核对并抽取样品。
第三十一条口岸兽药监察所在接受报验后2个工作日内将抽取的样品及生产厂家的检验报告报送中国兽医药品监察所。
对于符合要求的，中国兽医药品监察所应当在接到样品和检验报告后7个工作日内出具“允许销售（使用）通知书”，并予以公布。
口岸兽药监察所接到“允许销售（使用）通知书”后核发并监督进口单位粘贴专用标签。
专用标签由中国兽医药品监察所统一制作，并直接供应各口岸兽药监察所。
第六章使用管理
第三十二条兽用生物制品的使用必须在兽医指导下进行。
第三十三条兽用生物制品的使用单位和个人必须按照兽用生物制品说明书及瓶签的内容及农业部发布的其它使用管理规定使用兽用生物制品。
第三十四条兽用生物制品的使用单位和个人对采购、使用的兽用生物制品必须核查其包装、生产单位、批准文号、产品生产批号、规格、失效期、产品合格证、进货渠道等，并应有书面记录。
第三十五条兽用生物制品的使用单位和个人在使用兽用生物制品的过程中，如出现产品质量及技术问题，必须及时向县级以上农牧行政管理机关报告，并保存尚未用完的兽用生物制品备查。
第三十六条兽用生物制品的使用单位和个人订购的预防用生物制品，只许自用，严禁以技术服务、推广、代销、代购、转让等名义从事或变相从事兽用生物制品经营活动。
第七章质量监督和罚则
第三十七条中国兽医药品监察所负责全国兽用生物制品的质量监督工作和质量技术仲裁。省级兽药监察所负责本辖区内兽用生物制品的质量监督工作。
第三十八条严禁任何单位和个人生产、经营有下列情形之一的兽用生物制品：
（一）无产品批准文号的；
（二）未粘贴进口兽用生物制品专用标签的；
（三）未经批准擅自进行田间试验、区域试验的，或者田间试验、区域试验的范围、期限不符合规定的，或者田间试验、区域试验收取费用的；
（四）以技术服务、推广、代销、代购、转让等名义从事或变相从事经营活动的；
（五）其它农业部明文规定禁止生产、经营的。
第三十九条对非法生产、经营的兽用生物制品，不得核发其产品批准文号。
经批准筹建的兽用生物制品生产企业，在筹建期间，有非法生产、经营兽用生物制品的，不予验收。
第四十条严禁任何地区的任何部门和单位以任何形式限制合法企业的合法兽用生物制品的流通和使用。
第四十一条生产、经营假兽用生物制品或农业部明文规定禁止生产、经营的兽用生物制品的，责令其停止生产、经营该制品，没收非法生产、经营的制品和非法收入，有违法所得的，并处违法所得3倍以下罚款，但是最高不超过3万元；没有违法所得的，可以处1万元以下罚款；并可以责令该企业停产、停业整顿或者吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》。
第四十二条对生产、经营劣兽用生物制品的，令其停止生产、经营该制品，没收非法生产、经营的制品和非法收入，有违法所得的，并可以处违法所得3倍以下的罚款，但是最高不得超过3万元；没有违法所得的，可以处1万元以下罚款，情节和后果严重的，可以责令该企业停产、停业整顿或者吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》。
第四十三条未取得《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》，擅自生产、经营兽用生物制品的，责令其停止生产、经营该制品，没收全部非法生产、经营的制品和非法收入，有违法所得的，并可以处违法所得3倍以下罚款，但是最高不得超过3万元；没有违法所得的，可以处1万元以下罚款。
第八章附则
第四十四条本办法由农业部负责解释。
第四十五条本办法自2002年1月1日起实施。农业部1996年5月28日发布的《兽用生物制品管理办法》同时废止。
生物制品管理制度作文 预防性生物制品管理制度文案：
医学专用药品管理制度（一）
一、医院药事委员会负责检查、监督医学专用药品的管理，每年组织一次有关医学专用药品的使用、管理的专题讲座，使广大医护人员知法、懂法、守法，管好、用好医学专用药品。
二、医院与药剂科以及备有医学专用药品的科室医学专用药品管理，要责任到人。由医教科牵头，每季度开展一次医学专用药品使用管理专项检查，并记录检查结果。
三、医学专用药品做到专人负责，专柜加锁，专用账册，专用处方、专册登记。
四、医学专用药品应存放在有安全防盗功能的铁皮箱或保险箱内。药库应每月盘点一次。调剂室应每日进行统计。医学专用药品应按需领用，不得大批领用。医学专用药品发货时应严格执行双人核对签名制度，并当面点清数量，检查质量，领药人清点验收无误后，方可出库。
五、具有医学专用药品处方权的医务人员必须具有医师以上技术职称，并经考核能正确使用医学专用药品，本院医务人员的医学专用药品处方权需经医教科考核批准，并将医师签字式样送药剂科备查。
六、医学专用药品处方应书写工整，字迹清晰，写明病情，医师签全名，发药及核对人员均应签全名，并进行医学专用药品处方登记，医务人员不得为自己开方使用医学专用品。医学专用药品每张处方针剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量，连续使用不得超过七天。
七、医院药剂科应根据国务院对医学专用药品管理的有关规定，执行和监督本院医学专用药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用医学专用药品，对违反规定滥用医学专用药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。
八、医院抢救病人时，急需医学专用药品者，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量之后补办手续。
九、专门负责医学专用药品的管理人员应为政治素质好，熟悉医学专用药品有关法规，具有药士（或相当于药士）以上技术职称的人员。
十、必须备医学专用药品的病区，应专人加锁，每日按处方、空安瓿到病区药房补充备用量，病区药房定期对各有关病区、手术室进行检查。
十一、建立医学专用药品的报损制度：对霉变破损的医学专用药品，每年报损一次，由单位领导审核批准，就地监督销毁，并向当地卫生行政部门报备，医疗科室和药剂科各班组剩余医学专用药品，应办退药手续随时交药剂科，不得积存。残留医学专用药品及医学专用药品的空安瓿要及时处理，并进行登记。
十二、建立医学专用药品质量问题、不良反应、失窃报告登记制度。
医学专用药品管理制度（二）
第一章 总 则
第一条 为严格管理医学专用药品，保证医疗、教学、科研的安全使用，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。
第二条 医学专用药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。
第三条 医学专用药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成医学专用药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。
第四条 国家严格管制医学专用药品原植物的种植和医学专用药品的生产、供应、进出口，非医疗，教学，科研需要一律不得使用医学专用药品。
第二章 医学专用药品的种植和主产
第五条 医学专用药品原植物的种植单位，必须经卫生部会同农牧渔业部、国家医药管理局审查批准，并抄报公安部。医学专用药品的生产单位，必须经卫生部会同国家医药管理局审查批准。未经批准的任何单位和个人，一律不得从事医学专用药品的生产活动。
第六条 医学专用药品原植物的年度种植计划由卫生部会同农牧渔业部审查批准，医学专用药品的年度生产计划由卫生部会同国家医药管理局审查批准并联合下达执行，种植和生产单位不得擅自改变计划。对成品、半成品、罂粟壳及种子等，种植或生产单位必须有专人负责，严加保管，严禁自行销售和使用。
第七条 医学专用药品的生产，要加强质量管理，产品质量必须符合国家药品标准。
第八条 医学专用药品新品种的研究试制，必须由研究单位编制计划，报经卫生部审定批准后，方可进行，研究试制完毕后按有关新药审批的办法办理并要严格试制品的保管与使用手续，防止流失。
第三章 医学专用药品的供应
第九条 医学专用药品的供应必须根据医疗、教学和科研的需要，有计划的进行。全国医学专用药品的供应计划由国家医药管理局指定的部门提出，报卫生部、国家医药管理局审查批准后下达执行。
第十条 医学专用药品经营单位的设置由各省、自治区、直辖市卫生行政部门会同医药管理部门提出，报卫生部、国家医药管理局审核批准，经营单位只能按规定限量供应经卫生行政部门批准的使用单位；不得向其他单位和个人供应。
第十一条 药用罂粟壳的供应业务由国家医药管理局及各省、自治区、直辖市的医药管理部门指定的经营单位办理，其他单位一律不准经营。罂粟壳的分配必须根据卫生部和国家医药管理局共同审查批准的计划调拨。罂栗壳可供医疗单位配方使用和由县以上卫生行政部门指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售。药品生产企业为配制中成药所需罂粟壳计划，由所在省、自治区、直辖市医药管理部门审核后，报卫生行政部门核定下达执行。
第十二条 各医学专用药品经营单位必须设置具有相应储藏条件的专用仓库和专柜，并指定专职人员承担医学专用药品的储运和供应工作。
第四章 医学专用药品的运输
第十三条 运输药用阿片时，必须凭卫生部签发的国内运输凭照办理运输手续，原植物的种植单位调给国家医药管理局仓库的药用阿片由发货单位派人押运，由仓库调往药品生产企业的由收货单位派人押运。押运员人数，按照运输部门的规定确定。
运输凭照由卫生部统一印制。
第十四条 运输医学专用药品和罂粟壳，除药用阿片外，生产和供应单位应在运单货物名称栏内明确填写“医学专用药品”，并在发货人记事栏加盖“医学专用药品专用章”，凭此办理运输手续。
第十五条 运输单位承运输医学专用药品和罂粟壳，必须加强管理，及时运输，缩短在车站、码头、机场存放时间。铁路运输不得使用敞车，水路运输不得配装仓面，公路运输应当苫盖严密，捆扎牢固。
第十六条 运输途中如有丢失，承运单位必须认真查找，并立即报告当地公安机关和卫生行政部门查处。
第五章 医学专用药品的进出口
第十七条 医学专用药品的进出口业务由对外经济贸易部指定的单位按照国家有关外贸的规定办理，其他部门一律不得办理医学专用药品的进出口业务。医学专用药品进出口的年度计划应当报卫生部审批。
第十八条 因医疗、教学和科研工作需要进口医学专用药品的，应报卫生部审查批准，发给《医学专用药品进口准许证》后，方可申请办理进口手续。
第十九条 出口医学专用药品，应向卫生部提出申请并交验进口国政府主管部门签发的进口准许证，经卫生部审查发给《医学专用药品出口准许证》后，方可办理出口手续。
第二十条 医学专用药品进出口准许证由卫生部统一印制。
第六章 医学专用药品的使用
第二十一条 医学专用药品只限用于医疗、教学和科研需要。设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗单位，可向当地卫生行政部门办理申请手续，经上一级卫生行政部门批准；核定供应级别后，发给“医学专用药品购用印鉴卡”，该单位应按照医学专用药品购用限量的规定，向指定的医学专用药品经营单位购用。
教学科研单位所用的医学专用药品，由需用单位向当地卫生行政部门的上一级卫生行政部门提出申请，经批准后，向医学专用药品经营单位购用。
限量单位的级别标准由卫生部制定。
第二十二条 医学专用药品使用单位在采购医学专用药品时，须向医学专用药品经营单位填送“医学专用药品申购单”。医学专用药品经营单位在供应时，必须详细核对各项印章及数量。供应数量按照卫生部规定的医学专用药品品种范围及每季购用限量的规定办理。
第二十三条 医学专用药品使用单位采购医学专用药品，除直接到医学专用药品经营单位采购外，也可邮购。但往来单据、证件均须挂号寄发。邮寄医学专用药品时、医学专用药品经营单位应在包裹详情单上加盖“医学专用药品专用章”。并凭盖有“医学专用药品专用章”的发票作为向邮局办理邮寄的证明。
第二十四条 凡医学专用药品管理范围内的各种制剂，必须向医学专用药品经营单位购用。管理范围内没有的制剂或因医疗单位特殊需要的制剂有医学专用药品使用权的医疗单位经县以上卫生行政部门批准，可以自行配制，其他任何单位不得自行配制。
第二十五条 使用医学专用药品的医务人员须有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用医学专用药品。
进行计划生育手术的医务人员经考核能正确使用医学专用药品的，在进行手术期间有医学专用药品处方权。
第二十六条 医学专用药品的每张处方注射剂不得超过二日常用量，片剂、叮剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用不得超过七天。医学专用药品处方应书写完整，字迹清晰，签写开方医生姓名，配方应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立医学专用药品处方登记册，医务人员不得为自己开处方使用医学专用药品。
第二十七条 经县以上医疗单位诊断确需使用医学专用药品止痛的危重病人，可由县以卫生行政部门指定的医疗单位凭医疗诊断书和户籍簿核发《医学专用药品专用卡》，患者凭专用卡到指定医疗单位按规定开方配药。由于持《医学专用药品专用卡》的病人用药增加，医疗单位每季度供应限量不足时，经所在地卫生行政部门的上一级卫生行政部门批准后，可增加供应量。
第二十八条 医疗单位应加强对医学专用药品的管理。禁止非法使用、储存、转让或借用医学专用药品。医疗单位要有专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专册登记。处方保存三年备查，医疗单位对违反规定、滥用医学专用药品者有权拒绝发药，并及时向当地卫生行政部门报告。
第二十九条 因抢救病人急需医学专用药品的，有关医疗单位和医学专用药品经营单位应立即迅速办理，但只限于该病例一次性使用剂量，手续不完备的，可事后补办。
第七章 罚 则
第三十条 凡违反本办法的规定，有下列行为之一者，可由当地卫生行政部门没收全部医学专用药品和非法收入，并视其情节轻重给予非法所得的金额五至十倍的罚款，停业整顿，吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚：
（一）擅自生产医学专用药品或者改变生产计划，增加医学专用药品品种的；
（二）擅自经营医学专用药品和罂粟壳的；
（三）向未经批准的单位或者个人供应医学专用药品或者超限量供应的；
（四）擅自配制和出售医学专用药品制剂的；
（五）未经批准擅自进口、出口医学专用药品的；
（六）擅自安排医学专用药品新药临床，不经批准就投入产的。
第三十一条 对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，或者为自己开具处方，骗取、滥用医学专用药品的直接责任人员，由其所在单位给予行政处分。
第三十二条 违反本办法规定，擅自种植罂粟壳，或者非法吸食医学专用药品的，由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚。
第三十三条 违反本办法的规定，制造、运输、贩卖医学专用药品和罂粟壳，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第三十四条 当事人对行政处罚不服的可在接到处罚通知之日起十五日内，向作出处理的机关的上一级机关申请复议。上一级机关应当在接到申请之日起十日内作出答复，对答复不服的，可在接到之日起十五日内，向人民法院起诉。对处罚决定不服而逾期又不起诉的，原处理机关可向人民法院申请强制执行。
第八章 附 则
第三十五条 军队、武装警察部队卫生医疗单位医学专用药品的供应、使用，由卫生部会同中国人民解放军总后勤部、中国人民武装警察部队后勤部根据本办法、制定具体管理办法。
第三十六条 兽用医学专用药品的供应、使用，由卫生部、农牧渔业部根据本办法，制定具体管理办法。
第三十七条 本办法的实施细则由卫生部门制定。
第三十八条 本办法自发布之日起施行。一九七八年九月十三日国务院颁发的《医学专用药品管理条例》同时废止。
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化学药品管理制度（一）
1、对易燃、易爆、强酸、强碱和剧毒等危险化学药品必须贮藏在专用室、柜内，并按各自的危险特性，分类存放，不得和普通试剂混存或随意乱放。
2、危险化学药品室、柜，必须有专人管理。管理人员要有高度的责任感，懂得各种化学药品的危险特性，具有一定的防护知识，并实行双人双锁管理，实行双人领发、双人使用。
3、危险化学药品室内严禁烟火，要配备相应的消防设施，如灭火器、消防桶、黄沙等，学校主管领导和专管人员要定期检查，节假日安排值班时，要把危险化学药品室列为重点防范区。
4、定期对危险化学药品的包装、标签、状态进行认真检查，并核对库存量，做到帐卡物相符。
5、使用危险化学药品进行实验前，必须向学生提出遵守安全操作规程的要求。教师领用危险化学药品，必须提前计算用量，必须办理领取手续，由专管人员和教师送取，不得让学生代替。
6、对实验中危险化学药品的废液、废渣要及时收集，妥善处理，不得在实验室存留，更不可随意倒入下水道。
7、危险化学药品的管理和使用方面如出现问题，除采取措施迅速排除外，必须及时向学校领导如实报告进行处理。
化学药品管理制度（二）
第一条 化学药品库是学校安全防范的重点部位，库内严禁吸烟、明火等，严禁带火种进入药品库。
第二条 禁止闲杂人员进入库房。未经管理人员同意，任何人不得进入。
第三条 要严格药品出入库手续，出入库药品保管员要认真检查，填写入库单和出库单。领用和存放药品经单位负责人批准，使用人和保管员同时填写出入库单，方可发药和存放。
第四条 对临时存放的药品，保管员应该核实数量和规格，按规定办理入出库手续，并建立帐卡。
第五条 药品库存入的药品，应按性质不同分别摆放，库存量要合理，不得超量存储。
第六条 保管员对存放的种类药品要经常检查、核实和清点，保管好药品并做好库房的通风干燥和常温避光工作。
第七条 易燃、易爆、剧毒化学药品的采购和供应要严格遵守公安部门和学校有关部门的管理规定。存放和领用易燃、易爆、剧毒化学药品时必须由院领导签字批准后专业人员和技术人员两人必须同时在场，和管理人员一起同时开或关库房，同时做详细记录。用剩药品及时退库，不能隔日退还。
第八条 药品库保管员实行坐班制，不得擅离职守，下班前应检查门、窗、水、电和通风等关键部位，确保安全，方可离开 。
第九条 保管员要认真学习
业务，掌握各种药品的属性、存放及搬运方法，不断提高业务水平。要切实做好药品的防盗、防火、防潮、防爆等工作，发生事故，要立即采取有效措施，并及时上报学校安全保卫 部门。对不负责任，造成损失者要依照有关规定处罚。
化学药品管理制度（三）
一、本中心易制毒化学品只供检验室检测样品时使用。
二、易制毒化学品的管理：由分管的中心副主任全面负责，中心办公室和检测中心负责人监督实施。
三、易制毒化学品由中心药品库房负责购买、管理，单独建帐。
四、易制毒化学品购买时卖方应持合法证照，在确认证照合法时才予购买。
五、易制毒化学品管理应有二人管理，二人同时到场后才能领取药品，严禁借用和赠送。
六、药品库房管理人员每年的6月和12月向市缉毒队以书面形式报告当年购买、使用、储存等情况。每年的1—3月到市缉毒队进行年审。
七、领取易制毒化学品时，检验室持检测中心负责人审批手续，二人以上到中心药品库房登记领取。
八、检验室在使用易制毒化学品做实验时必须建立台帐，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心药品库房报领用量、使用量、存余量。
九、检验室的易制毒化学品需专人管理，帐日清晰、准确。严禁流失他人之手。
十、需销毁的易制毒化学品，经领导批准后由检验科二人以上会同中心办公室人员共同处理。
十一、严格遵守本管理制度，严格操作程序，造成易制毒化学品外流的，将查找责任人，按照国家有关法律、法规进行处罚。
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生产质量管理制度（一）
使用的检测设备等。公司按《测量设备管理制度》对检测仪器进行维护保养和校正。
二、生产过程监控
（一）进货验证
进货验证具体规定按《仓库管理制度》和《检验管理制度》执行。
（二）过程产品的监视和测量
1、首件检验
每班开始生产、更换产品品种或调整参数后生产的开始产品，操作工必须进行自检，合格后，再由质检员根据相应的检验规程进行检验；如不合格应返工或查找原因改进后重新生产，直至首检合格，质检员确认后才能批量生产。
2、过程检验
操作工根据工艺规程和质控点的要求对本工序的产品进行检测控制。
3、巡回监控
生产过程中，质检员应对操作工的自检和过程检验进行监督，认真检查操作工的作业方法、使用的检测设备、工具和检测频率、记录等是否正确；并根据工艺规程和质控点要求进行抽样检测。
（三）成品的监视和测量
1、成品检验按《检验管理制度》执行。
（四）监视和测量记录
1、在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，记录应标明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行《不合格品管理制度》。
2、监视和测量记录由质检部负责保存。
三、产品标识和过程可追溯性控制
（一）产品标识
1、部委负责制订公司最终产品的标识方法及具体内容。
2、车间对不合格品储存要有明确标识。
3、仓库按照《仓库管理制度》规定做好相应标识。
（二）过程可追溯性控制
1、各过程必须有完整质量记录，以便于追溯；
2、质检部对可追溯性的有效性进行监控。
四、产品的防护
1、对于产品从接收、加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和误用。
2、针对产品的符合性对其提供防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。
3、公司根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压。
4、其他按照【仓库管理制度】执行。
五、过程控制中出现问题的处理
1、生产过程中发现不合格要及时纠偏，并采取预防措施；
2、当过程质量出现重大问题时，执行《质量改进控制制度》；
3、当出现不合格产品时，执行《不合格品管理制度》
归口管理部门：质检部
生产质量管理制度（二）
一、车间主任负责全车间日常生产进度，跟进车间物料到位，控制各小组的质量尺寸，做到每款半成品及成品１００％验收。确保各小组的大货尺寸准确无误，不延货期提前完成生产。执行车间质量管理制度。
二、组长负责全小组流水安排，跟进每款服装的辅料、物料不出错，控制好小组质量尺寸，提前完成生产。协助中查抓好质量，监控中查做到每一个工序验收，当天的返工在在下班前追回。
三、中查负责将所有的半成品，成品进行１００％验收，跟制单核对成品物料是否正确，抽查每个码的尺寸，大小不能超过1cm，合格产品才能交到尾部。当天的返工要在下班前追回，不能拖到第二天才交出来，如果验不通产品影响生产及货期者，追究个人责任。
四、要求车间做到以下几点：
１、量好半成品及成品尺寸、确保大货尺寸准确无误。
２、调好所有专机及平车线路，生产出的产品不能有皱缩。
３、切驳位不能容皱，起卜，所有驳位都有要车平服。
４、保持所有的裁片及大货清洁，一律不能有油污及污渍。
５、车间每出新款时，车间主任必需抽查三次质量报表交生产部。
６、组长及中查要多量尺寸抓好质量，收发不可发错码唛。
五、如有上述问题出现，凡从尾部拿回来车间返工的成品一律记数。
第一个月超过款号数３０％的每件扣一元。
第二个月超过款号数２０％的每件扣一元。
第三个月之后超过款号数１０％的每件扣一元
六、发现大鸡返工每件５０元，如尾部剪烂一件可减１０件返工数。
凡是洗水后拿回来返工的不扣钱。
七、扣分方式如下：
车间主任扣车间的１０％，组长扣小组的3０％，中查扣小组的。
生产质量管理制度（三）
为提高测绘生产质量管理水平，确保测绘产品质量，依据《中华人民共和国测绘法》、《测绘生产质量管理规定》及《测绘质量监督管理办法》，制定本规定。
1.本公司的质量方针和目标
1.1 质量方针：严格管理，强化责任，技术领先，信誉至上，靠一流的工作质量确保一流的产品质量。
1.2质量目标：实现测绘成果合格率100%，确保客户满意。
2. 在生产作业中严格执行国家法律法规和本行业、本部门的规章、规范和技术标准。
3. 测量任务统一由队长承接，指定项目负责人，并通过项目测绘系统软件进行分配。
3.1 项目分配后，要根据任务的技术要求、质量标准、完成时间，科学安排技术人员、调配符合工作需要的测量仪器和投入必要的经费开支。
4. 测绘过程中的质量控制
4.1测绘任务实施前，应对使用的仪器、设备、工具进行检验和校正；在生产中应用的计算机软件及需用的各种物资，以能保证满足产品质量和任务完成为前提条件，仪器精度指标鉴定不合格的不准投入使用。
4.2测绘项目实施过程中，生产作业人员必须严格执行操作规程，遇到技术问题，原则上由项目负责人自行处理，但重大技术问题，或较多的变动技术设计，要报经队长和技术负责人批准后方可实施。
5. 测绘生产作业中的工序产品，必须达到规定的质量要求，其成果经作业员自检、互检，如实填写质量记录，达到合格标准后，方可转入下一工序。
5.1 下一工序有权退回不符合质量要求的上工序产品，上工序应及时进行修正、处理。退回及修正的过程，都必须如实填写质量记录。因质量问题造成下工序损失，或因错误判断造成上工序损失的，作业人员要承担相应的经济责任。
6. 测量任务结束前，项目负责人要提交全部测绘成果资料，以供质检人员进行质量检查验收和评定产品质量的等级。
7. 确定专职质量检验人员。质检人员在规定职权范围内，负责测绘产品质量的检查管理工作。对作业过程进行现场监督和检查，处理质量问题，组织实施内部质量审核工作。质量检查员对其所检查的产品质量负责，并有权予以质量否决，有权越级反映质量问题。
8. 严格实施质量奖惩制度。
8.1 对质量管理和提高产品质量中作出显著成绩的个人，给予奖励。
8.2 对违章作业、粗制滥造甚至伪造成果的有关责任人和不负责任、漏检、错检甚至弄虚作假、徇私舞弊的质量管理、质量检查人员，依照《测绘质量监督管理办法》的相应条款，视情节轻重，给予批评、罚款、辞退的处理。
8.3 公司因质量事故造成损失对测绘委托人进行民事赔偿后，依法对事故责任人进行追偿。
结语：在日常生活或是工作学习中，大家都写过作文，肯定对各类作文都很熟悉吧，借助作文可以宣泄心中的情感，调节自己的心情。相信许多人会觉得作文很难写吧，以下是小编帮大家整理的我读书我快乐作文，希望能够帮助到大家